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江西埃菲姆科技有限公司

QA质量管理

刷新于:2018-04-04

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薪资: ¥2500-4000元/月

要求: 学历不限 | 工作经验不限 | 语言不限 |性别不限 | 年龄不限

地址: 江西省-上饶市-万年县(上饶市万年县石镇)查看公司地图

人数: 招聘2人

电话: 057***32 查看

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公司简介

江西埃菲姆科技有限公司主要产品有:达泊西汀系列,阿托伐司他汀钙,氟伐司他汀钠,罗苏伐他汀钙,匹伐司他汀钙,L-色氨酸,L—半胱氨酸盐酸盐一水物及其中间体系列产品。   公司以技术为依托,采用国外先进质量体系管理制度,始终严格按照质量体系要求控制原材料采购,生产和销售过程,采用先进的检测仪器和完备的检测手段,使产品符合最新USP/EP标准。   公司以市场为导向,先后与欧美、东南亚、港澳台等十多个国家和地区建立了友好、稳固的贸易关系。公司年产20多吨的产品,90%以上出口国外。同时与国际知名的大公司建立了长期业务往来,赢得了广泛的国际声誉。   依靠科技,提高企业凝聚力,使江西埃菲姆科技有限公司迅速崛起,享有一定知名度的企业。总结过去、展望未来,在充满希望的新世纪,江西埃菲姆科技有限公司汇聚天下英才,开发生产他汀类等世界先进药物及其衍生物, 以优秀的产品,卓越的服务,共同创造知识时代的辉煌。   公司本着诚信,双赢商业原则,渴望与国内外同仁真诚合作,共同谋发展,求进步。
工作职责: 1、协助部门经理编写、修订质量管理文件;制订、修订物料、中间产品和产品的质量标准。 2、负责供应商的管理,供应商资质的收集和定期更新,制定供应商审计计划及供应商审计工作 3、负责偏差管理,参与偏差的调查及风险评估,追踪纠正预防措施的执行情况及偏差档案的管理。 4、 负责变更控制管理,参与变更的评估及制定行动计划并追踪变更执行情况及对变更产品的影响评估。 5、负责设备确认、分析方法验证、产品工艺验证文件等的审核工作。 6、负责参与官方审计,陪同顾客审计工作并回答有关问题。 7、负责参与自检工作的实施,对自检结果进行评价,起草自检计划和汇总自检报告,督促整改措施的执行和实施效果的追踪。 8、负责DFM文件的编写。 任职要求: 1. 本科及以上学历;五年以上从事精细化工或药企质量管理经验。 2. 英文能力强,要求可以与外国客人熟练沟通,能写作英文审计报告; 3. 熟悉GMP文件,SOP体系,懂DMF文件有原料中间体供应商审计经验,或药厂QA经验者优先 。、
本着诚信,双赢商业
  • 行业制药/生物工程L
  • 性质民营、私营公司
  • 规模200~500人
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